اخبار ISO، آموزش ISO و تهیه مستندات ISO

کمک به سازمان ها در پیاده سازی ISO، اخذ گواهینامه ISO و تهیه مستندات ISO

۲ مطلب در دی ۱۴۰۰ ثبت شده است

حوزه فعالیت سازمان غذا و دارو

سازمان غذا و دارو

 

سازمان غذا و دارو که با عنوان FDA شناخته می شود بر موارد زیر متمرکز می باشد.

سازمان غذا و دارو مسئول حفاظت از سلامت عمومی از طریق تضمین ایمنی، کارایی و امنیت داروهای انسانی و دامپزشکی، محصولات بیولوژیکی و تجهیزات پزشکی و با تضمین ایمنی تامین مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی می باشد.

FDA همچنین مسئولیت تنظیم تولید، بازاریابی و توزیع محصولات تنباکو را برای محافظت از سلامت عمومی و کاهش مصرف دخانیات توسط خردسالان بر عهده دارد.

FDA با کمک به سرعت بخشیدن به نوآوری هایی که محصولات پزشکی را مؤثرتر، ایمن تر و مقرون به صرفه تر می کند و با کمک به عموم مردم برای دریافت اطلاعات دقیق و مبتنی بر علم برای استفاده از محصولات و مواد غذایی پزشکی برای حفظ و بهبود، مسئول ارتقای سلامت عمومی می باشد.

FDA همچنین نقش مهمی در قابلیت مبارزه با تروریسم این کشور ایفا می کند. FDA این مسئولیت را با تضمین امنیت عرضه مواد غذایی و با تقویت توسعه محصولات پزشکی برای پاسخ به تهدیدات عمدی و طبیعی سلامت عمومی انجام می دهد.

 

دامنه اختیارات نظارتی FDA بسیار گسترده است. مسئولیت های FDA ارتباط نزدیکی با چندین سازمان دولتی دیگر دارد. تعیین آژانس نظارتی مناسب برای تماس، اغلب ناامیدکننده و گیج کننده برای مصرف کنندگان است. در زیر لیستی از دسته بندی های محصولات به طور سنتی به رسمیت شناخته شده است که تحت صلاحیت نظارتی FDA قرار می گیرند. با این حال، این یک لیست جامع نیست.

 

فعالیت های FDA

فعالیت های FDA (سازمان غذا و دارو) شامل موارد زیر می باشد:

نظارت بر غذاها از جمله:

  • مکمل های غذایی
  • آب بطری شده
  • افزودنی های مواد غذایی
  • شیر خشک نوزادان
  • سایر محصولات غذایی

 

نظارت بر روی داروها، از جمله:

  • داروهای تجویزی (هم با نام تجاری و هم ژنریک)
  • داروهای بدون نسخه (بدون نسخه).

 

نظارت بر بیولوژیک از جمله:

  • واکسن برای انسان
  • خون و فرآورده های خونی
  • محصولات سلولی و ژن درمانی
  • بافت و محصولات بافت
  • آلرژی زا

 

تنظیمات برتجهیزات پزشکی از جمله:

  • وسایل ساده مانند زبان گیر و روتختی
  • فن آوری های پیچیده مانند ضربان ساز قلب
  • دستگاه های دندانپزشکی
  • ایمپلنت های جراحی و پروتز
  • محصولات الکترونیکی که تشعشع می کنند، از جمله:

 

نظارت براجاق های مایکروویو، از جمله:

  • تجهیزات اشعه ایکس
  • محصولات لیزری
  • تجهیزات درمان اولتراسونیک
  • لامپ بخار جیوه
  • لامپ های آفتابی

 

نظارت برلوازم آرایشی از جمله:

  • افزودنی های رنگی موجود در آرایش و سایر محصولات مراقبت شخصی
  • مرطوب کننده ها و پاک کننده های پوست
  • لاک ناخن و عطر
  •  

نظارت برمحصولات دامپزشکی شامل:

  • خوراک دام
  • غذاهای حیوانات خانگی
  • داروها و دستگاه های دامپزشکی

 

نظارت برمحصولات تنباکو شامل:

  • سیگار
  • تنباکوی سیگار
  • توتون و تنباکو رول کنید
  • تنباکوی بدون دود

 

تبلیغات

کمیسیون تجارت فدرال یک آژانس فدرال است که بسیاری از انواع تبلیغات را تنظیم می کند

 

محصولات مصرفی

کمیسیون ایمنی محصولات مصرفی  CPSC برای اطمینان از ایمنی محصولات مصرفی مانند اسباب بازی ها، تخت نوزاد، ابزار برقی، فندک سیگار، مواد شیمیایی خانگی و سایر محصولاتی که خطر آتش سوزی، الکتریکی، شیمیایی یا مکانیکی دارند، کار می کند. مصرف کنندگان می توانند درخواست های کتبی خود را به CPSC، واشنگتن، دی سی 20207 ارسال کنند

 

گوشت و مرغ

خدمات بازرسی و ایمنی مواد غذایی وزارت کشاورزی ایالات متحده جنبه‌های ایمنی و برچسب‌گذاری گوشت‌های سنتی (غیر بازی)، مرغ و برخی محصولات تخم مرغ را تنظیم می‌کند.

 

آفت کش ها

آژانس حفاظت از محیط زیست  EPA بسیاری از جنبه های آفت کش ها را تنظیم می کند. EPA محدودیت هایی را در مورد میزان استفاده از آفت کش در غذا در طول رشد و فرآوری و میزان باقی ماندن آن روی مواد غذایی که خریداری می کنید تعیین می کند.

 

واکسن برای بیماری های حیوانات

خدمات بازرسی سلامت حیوانات و گیاهان وزارت کشاورزی ایالات متحده APHIS مرکز بیولوژیک های دامپزشکی، جنبه های واکسن های دامپزشکی و سایر انواع بیولوژیک های دامپزشکی را تنظیم می کند.

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰
نوید بلاگ

IATF 16949 - سیستم مدیریت کیفیت خودرو

 

IATF 16949: 2016 به سازمان خودرویی شما کمک می کند با استفاده از بهبود مستمر ، تنوع و ضایعات موجود در زنجیره تأمین را کاهش دهد.

IATF 16949 استاندارد سیستم های مدیریت کیفیت برای صنعت خودرو است. این استاندارد سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001: 2015 را به عنوان پایه و اساس استاندارد به کار می برد و جدیدترین استانداردهای خودرو را در سطح جهان در بر می گیرد. با اتخاذ سازمانهای استاندارد ، یک سطح نخبه از خود را به تعالی کیفیت نشان می دهیم.

استاندارد سیستم های مدیریت کیفیت خودرو تضمین می کند که سازمان شما محصولات با کیفیت ایجاد می کند و خدمات مطابق با انتظارات دقیق صنعت خودرو را انجام می دهد. این سیستم الزامات سیستمهای مدیریت کیفیت را برای طراحی و توسعه ، تولید ، مونتاژ و نصب محصولات مرتبط با خودرو و همچنین خدمات مربوط به صنعت خودرو تعریف می کند. دریافت گواهینامه به مشتریان اطمینان می دهد که سازمان شما متعهد به یک زنجیره تأمین موثر و سازگار است.

 

IATF 16949 چه کمکی به سازمان شما می کند

توانایی ارائه محصولات متناسب با الزامات نظارتی و ایمنی را به مشتریان خود نشان می دهد.

خطرات مرتبط با ایجاد نوآوری و پیشرفت سازمان را شناسایی و برطرف می کند.

طرحی را برای افزایش بهره وری و کارایی در اختیار شما قرار می دهد.

اطمینان حاصل می کند که سازمان شما اعمال اخلاقی و مسئولیت اجتماعی شرکت ها را نشان می دهد ، مانند سیاست ضد رشوه.

 

نحوه انتقال به IATF 16949

در اکتبر 2016 ، IATF 16949: 2016 جایگزین ISO / TS 16949 شد. از سپتامبر 2018 ، تمام گواهینامه های ISO / TS 16949 منقضی شده اند. عمده تغییرات از ISO / TS 16949 به IATF 16949 شامل تأکید بر ایمنی محصول ، گسترش تمرکز بر مدیریت ریسک ، مدیریت تأمین کننده و سایر موارد بود.

 

صدور گواهینامه با Intertek

صدور گواهینامه سیستم مدیریت شما به استاندارد سیستم های مدیریت کیفیت خودرو به شما در بهبود مستمر محصولات و رضایت مشتری کمک می کند. حسابرسان خبره صنعت ما راه حل های نوآورانه و کاملی برای حسابرسی ارائه می دهند تا به شما کمک کنند تا تجارت خود را با وضوح بیشتری ببینید. تضمین کیفیت کلی Intertek ابزارهای ارزشمندی را برای دستیابی به اهداف ، شناسایی صرفه جویی در هزینه ، انطباق با بازنگری های استاندارد و ایجاد پیشرفت های قابل اندازه گیری در تجارت شما فراهم می کند.

 

اطلاعات و منابع اضافی در مورد استاندارد سیستم های مدیریت کیفیت خودرو

IATF - گروه ویژه بین المللی خودرو - گروه ویژه بین المللی خودرو یک گروه "موقت" از تولید کنندگان خودرو و انجمن های تجاری مربوطه آنها است که برای ارائه محصولات با کیفیت بهتر به مشتریان خودرو در سراسر جهان تشکیل شده است. این وب سایت به استاندارد 16949 ، قوانین ، آگهی ها ، الزامات نصب شده و انتشارات گروه ویژه بین المللی خودرو دسترسی دارد.

IAOB - دفتر نظارت بین المللی خودرو - یکی از 5 دفاتر نظارتی ایجاد شده توسط گروه ویژه بین المللی خودرو برای نظارت بر دستگاه های صدور گواهینامه که ممیزی ها را انجام می دهند و گواهینامه ها را صادر می کنند. IOAB نظارت اینترتک است.

AIAG - گروه صنعت اقدام خودرو - با همکاری گروه ویژه بین المللی خودرو و 5 گروه نظارتی در حال توسعه ابزارهای استاندارد و اصلی (FMEA ، برنامه کنترل ، SPC ، MSA و غیره می باشد.

 

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰
نوید بلاگ